5月10日,國家藥監(jiān)局召開全面加強藥品監(jiān)管能力建設工作交流與推進會,總結交流《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)印發(fā)一年來的工作進展和成效,推進全系統(tǒng)以更大力度加強藥品監(jiān)管能力建設。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。湖北等6個省(區(qū)、市)藥監(jiān)局進行經驗交流。局黨組成員、藥品安全總監(jiān)陳靜同志代表省局作題為《實施“2421”工程 提升技術支撐能力》的交流發(fā)言。
《實施意見》印發(fā)以來,省局認真學習領會《實施意見》精神,省食藥安委召開藥品安全專題會議聽取匯報,分管副省長3次召集會議討論我省落實舉措,省政府常務會議審議通過了我省《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設實施方案》。省局堅持系統(tǒng)謀劃、整體推進,實施“2421”工程,即(2個檢驗檢測能力提升項目,4家重點實驗室,2個監(jiān)管科學研究基地,1個協(xié)同創(chuàng)新平臺),強化技術支撐體系建設保障,打造“專精特新”技術支撐硬實力,發(fā)揮技術支撐體系輻射帶動作用,奮力答好全面加強藥品監(jiān)管能力建設“考卷”。隨著“2421”工程的實施,“專精特新”能力的鍛造,保障疫情防控工作有力有效推進,全生命周期監(jiān)管持續(xù)深化,審評審批制度改革提質增效,湖北藥品監(jiān)管事業(yè)保安全守底線、促發(fā)展追高線的局面呈現嶄新強勁勢頭。
徐景和在講話中強調,2022年是全面加強藥品監(jiān)管能力建設承上啟下的關鍵一年,工作任務十分繁重。各級藥品監(jiān)管部門要進一步增強責任感、使命感和緊迫感,積極謀劃,主動作為,加快推進各項工作有效落實。
要抓認識提升,自覺把全面加強藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設工作放到國家治理體系和治理能力現代化的大局中去思考定位、謀劃推進,不斷完善藥品監(jiān)管體系,提升支撐保障能力,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,加強監(jiān)管隊伍建設。
要抓重點項目,國家局要統(tǒng)籌把握工作進度,集中力量扎實推進重點建設目標和其他工作任務;各省級局要深入研究地方政府出臺的藥品監(jiān)管能力建設文件,結合本地產業(yè)特點、監(jiān)管重點和“十四五”藥品安全規(guī)劃,強基礎、補短板、破瓶頸、促提升,加快建立健全科學、高效、權威的藥品監(jiān)管體系。
要抓示范引領,善于發(fā)現典型,把最具代表性的做法、經驗、路徑挖掘出來;善于培養(yǎng)典型,給予更大力度的支持引導,進一步提升發(fā)展帶動的能力;善于推廣典型,及時做好典型經驗的總結分析和轉化推廣。
要抓能力培訓,內容上突出問題導向、實踐導向,形式上積極運用信息化技術開展網絡培訓,加強實訓基地建設,不斷提升監(jiān)管隊伍素質,強化專業(yè)監(jiān)管要求,實現核心監(jiān)管人才數量、質量“雙提升”。